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医疗器械临床试验立项申请表
项目名称
方案编号
试验类型
□医疗器械
□体外诊断试剂
□II类
□Ⅲ类(需要进行NMPA临床试验审批的Ⅲ类 是□否□)
□创新型
□遗传办审批/备案
申办者
CRO(如适用)
申办方联系人电话
CRO联系人电话
组长单位(如适用)
协调研究者
总样本量:
本中心承接科室:
拟承接样本量:
主要研究者意见:
签名及日期:
专业科室意见:
机构办公室审批意见:
机构主任意见:□ 同意 □ 不同意(应注明原因)
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