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医疗器械临床试验立项申请表

发布时间:2022-09-14    来源:     浏览:

医疗器械临床试验立项申请表


项目名称


方案编号


试验类型

□医疗器械

□体外诊断试剂

II

类(需要进行NMPA临床试验审批的 □)

□创新型

□遗传办审批/备案


申办者


CRO(如适用)


申办方联系人电话


CRO联系人电话


组长单位(如适用)


协调研究者


总样本量:

本中心承接科室:

拟承接样本量:

主要研究者意见:


签名及日期:

专业科室意见:


签名及日期:

机构办公室审批意见:


签名及日期:

机构主任意见: 同意 不同意(应注明原因)


签名及日期:





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