医疗器械临床试验项目承接承诺书
1、本人将认真阅读并认可《 》项目协议内容,并保证严格执行项目协议之规定,依法完成协议的要求和应承担的义务。
2、本人带领的研究团队将严格遵照《医疗器械临床试验质量管理规范》、试验方案及相关SOP,实施临床试验。本人对研究质量、进度、协调负全责,保证该临床试验项目提供的相关知识和技术内容真实、可靠;保证医疗器械临床试验数据真实、准确、完整、具有可追溯性。
3、不侵犯任何第三方的知识产权。
4、试验过程中,项目组定期、及时向医院汇报试验进展情况,并自愿接受医院的管理与审核,随时接受省级、国家级监督部门的检查和申办方的监查和稽查。
5、若因项目组原因,项目未能按期完成或不能履行协议的某些条款时造成医院赔偿责任的,本项目组负责人及其成员将承担全部经济赔偿责任。
6、本项目组承诺除医院认可的协议之外,不与合作方或其他第三方有任何方式的协议或合作。
7、本项目组已认真阅读并完全同意上述内容。本人如未完成以上承诺条款,自愿赔偿损失,并承担相应的经济责任和法律责任。
特此承诺。
承诺人(主要研究者)签字 :
年 月 日