3月11日，国家药监局官网发布的药品批准证明文件送达信息显示，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液获得批准。这款国内首个延缓儿童近视进展的滴眼液终于来了。

对那些在近视防控之路上砥砺前行的孩子和家长们来说，这一消息无疑是令人激动的。可是问题也随之而来，这款被称为近视防控“三驾马车”之一的手段，究竟适用于哪些人群、如何使用才能发挥它真正的效果呢？我们一一探讨。

作用机制

目前阿托品滴眼液对近视的防控作用机制还不清晰，但根据现有的研究以及动物实验证明，阿托品能控制近视并不是因为它可以放松肌肉的作用，而可能是通过刺激多巴胺分泌和增加脉络膜血供而实现的。多巴胺大家都应该不陌生了，它是大脑中一种重要的神经递质，以往大家对多巴胺的认识多是调节情绪方面的作用，释放多巴胺可以让我们感到快乐，但其实有研究发现，多巴胺也存在于视网膜内，是近视发生发展过程中一种重要的视网膜神经递质。有研究发现，阿托品可能通过直接作用于视网膜和巩膜的M受体，刺激多巴胺的生成而实现近视防控作用。当多巴胺水平增高，眼轴增长会相对变慢，从而起到延缓近视发展的作用。

我是个有眼睛的标题

本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》建议：

年龄：

4岁至16岁青春期的近视人群，伴或不伴散光。18岁以后的青少年，如近视仍较快进展或用眼负荷仍较大，可考虑适当延长用药时间。

另外家长还经常问的就是成年人能不能用？因为对于成年人这个药作用机制不明确，且调节功能和小朋友不一样，大人用了会看不清楚，所以不能用。

近视屈光量和增长量：

近视度数≥50度以上的近视人群，或者眼轴年增长量超过0.3mm。

禁忌症：

对莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向，颅脑外伤、心脏病等人群禁用。

用法用量：

一次1滴，一日1次，睡前滴入结膜囊内。点眼后应立即按压内眦泪囊部2-3分钟，以减少药物的全身吸收。用药后需遵医嘱来院随访，监控用药后的控制效果、不良反应等。

使用周期：

不同研究均提示连续用药2~3年安全有效。对于年龄小，近视进展快，应答一般的儿童青少年，可继续用药来维持更好的近视防控效果。

用药随访

用药随访：

1.随访时间：第一次随访时间为用药后1~2周，以后每3个月随访一次。每6个月随访增加眼底检查。每1年随访增加相关全身症状评估，如面色潮红、头痛、心脏病及泌尿系统症状的问诊等。

2.随访内容：首次随访主要评估眼压、眼前节健康状态以及用药后主观反应。3个月随访内容包括最佳矫正视力（包括远、近视力）、调节功能、眼压、屈光度、瞳孔检查、眼前节检查、眼轴长度检查。如出现需要处理的不良反应如视近困难、畏光、过敏反应等，应及时、按需给予相应解释和处理。随访过程中需要和家长保持沟通，解释近视防控效果。

应答良好、一般、不佳的处理：

应答良好（近视年增长量不超过0.25D或近视年增长量下降至少50%）可持续应用。

应答一般（近视年增长量超过0.25D低于0.75D）或应答不佳（近视年增长量达到或超过0.75D），在确保良好用眼习惯条件下，提高阿托品浓度、其他近视防控手段的联合应用或更改其他近视防控方式。有研究提示，0.01%阿托品滴眼液联合角膜塑形镜比单纯应用阿托品滴眼液或单纯使用角膜塑形镜的近视控制效果更佳。

阿托品安全吗？

阿托品是个使用上百年的药物了，它的安全性还是有保障的，但应用到眼睛上，阿托品的不良反应跟浓度有关系，浓度越小，眼部和全身不良反应越低。虽然使用低浓度的阿托品后副作用会变小，但不代表就没有副作用。迄今为止，在0.01%阿托品滴眼液防控近视进展的研究中，尚未发现与药物使用相关的严重全身不良反应。眼部不良反应症状轻微、发生率较低，并且会随着用药时间延长逐渐耐受。

0.01%阿托品滴眼液应用后可能出现的不良反应有：瞳孔散大、畏光反应和眼压升高、调节能力和近视力下降、过敏反应。另外，年龄小尤其是婴儿还可能因为使用过量出现阿托品中毒，表现为发热、无汗、面色潮红等全身症状。如果对低浓度阿托品会过敏的儿童青少年，具体表现为使用后出现眼睛瘙痒、红肿，是坚决不能用的，必须立即停药。

什么时候可以停药呢？

1.连续使用10年未见严重不良反应。

2.对于0.01%阿托品滴眼液应答良好，尤其是在13岁及以上儿童青少年，可考虑停药并密切观察反弹效应。

3.对于年龄小、近视进展快、应答一般的儿童青少年，可继续用药来维持更好的近视防控效果，但需严密随访，监控用药后不良反应及安全性。

综上所述，在决定应用低浓度阿托品滴眼液防控近视之前，医生需要对患儿进行规范的临床评估以及危险因素评估，并与家长及儿童充分沟通，取得他们的理解和同意后方可开具低浓度阿托品滴眼液处方。在药物应用过程中需要严密随访用药反应以及近视防控效果，并及时处理可能出现的不良反应。

医学指导：眼科 陈婕