机构立项审批流程及材料递交
（1）意向咨询或调研
电话：办公室座机028-87765620 18980466133 曾老师
邮箱：SCTCMGCP@163.com
（2）机构办公室确认立项
① 申办方/CRO公司PM联系本机构办公室座机028-87718923桑老师，获得临床试验管理系统(CTMS）客服。申请系统账号。
CTIMS信息化系统申请
第一步：CRA联系天津阿贝斯努：022-59955990/022-59955991 邮箱：support@abssoft.com.cn）申请账号；
第二步：登录网址http://101.207.133.16:50112/或http://sctcm120.ctims.com.cn/选择左侧的“临床试验管理系统”，输入用户名和密码进入系统；
第三步：申办方/CRO公司PM点击【试验项目管理】-【创建项目】，根据项目实际情况填写项目信息，上传电子版资料清单（见附件1）确认信息后选择‘提交项目信息’提交，立项成功后系统自动生成立项编号。
② 机构秘书形式审查立项资料（1-3个工作日）。形式审查合格自动进入机构内部审查，不合格请按照系统提示补充资料。
③ 机构内部审批时限：3-5个工作日
④ 系统立项成功后提交纸质资料存档。
注意事项：申办方/CRO公司PM，可在CYMS中查询立项审批结果，立项成功后，即可递交我院伦理申请，拿到试验伦理批件后才能进入合同签署流程。
附件1：提交资料清单
项目委托书
NMPA临床试验批件（生物等效性试验除外）
厂家三证
临床试验方案
研究者手册
知情同意书样本
病例报告表样本
研究病历样本
药检报告
组长单位伦理批件（如有）
招募广告（如有）
受试者日记卡（如有）
CRO营业执照（如有）
临床试验参加单位名单
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