57365线路检测中心通道(四川省中医院)关于接收新药资料申报的公告
57365线路检测中心通道(四川省中医院)2022-8-1
各药品生产及配送企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院将于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
1、申报原则( 以下原则需同时满足):
(1)属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网品种。
(2)属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》中收录的药品,并提交药品本位码(以869开头)。
(3)我院已有“一品两规"、或与在院药品质量或价格层次相同者,不接受申报。
2、各申报单位请按新药申报材料目录(附件1)真实、准确、规范填写资料,包括:新药申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、药品廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、委托申明(附件6)、并递交电子版 “产品介绍资料”、“新药申报汇总表”(附件7)。
3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料"处理。
4、提交纸质版资料后,详实填写电子版“新药申报汇总表”(附件7),“登记序号”项必须填写,并按照“现场登记号+配送企业”命名文件;电子版“产品介绍资料”以现场登记号的先后顺序分页排布,按照“现场登记号+配送企业”命名文件,统一发送至邮箱:zyfyxylx@163.com,电子版资料不接受现场提交,截止提交时间:2022年8月12日17点,逾期不再接受申报。
5、此次申报仅限于在本院已开户的配送企业,请各配送企业授权的业务人员搜集以上资料后,汇总递交。
6、纸质申报材料报送时间:2022年8月10日至12日(上午8:30-11:30,下午14:30-17:00);纸质申报资料报送地点:药剂科制剂室四楼。
7、各药品生产及配送企业不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
8、所有申报资料(包括电子表格)填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效资料!“纸质版”和“电子版”材料二者缺一者,视为无效资料。
9、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
特此通知,敬请配合!
附件1:《新药申报材料目录》.docx
附件2:《新药申报信息表》.docx
附件3:《新药申报承诺书》.docx
附件4:《廉洁准入承诺书》.docx
附件5:《药品质量保证承诺书》.docx
附件6:《委托申明》.docx
附件7:《新药申报汇总表》.xlsx
57365线路检测中心通道(四川省中医院)
2022.8.1