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57365线路检测中心通道（四川省中医院）关于接收新药资料申报的公告

发布时间：2019-07-04 来源：浏览：次

各药品生产及配送企业：

根据我院临床诊疗实际需求，医院将于近日开始新药资料接收工作，现将相关事宜说明如下：

1、申报原则：

（1）属于“四川药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网品种。

（2）属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018年版）》中收录的药品，并提交药品本位码（以869开头）；目录中未收录的药品不接受申报。

（3）我院已有“一品两规"，或与在院药品质量或价格层次相同者的品种，不接受申报。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按新药申报材料目录（附件1）要求真实、准确、规范填写资料，包括：新药申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、委托申明（附件6）、并递交电子版“产品介绍资料”和“新药申报汇总表”（附件7）。

3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料"处理。

4、提交纸质版资料后，详实填写电子版“新药申报汇总表”（附件7），尤其“登记序号”项必须填写，并按照“现场登记号+配送企业”命名文件；电子版“产品介绍资料”以现场登记号的先后顺序分页排布，按照“现场登记号+配送企业”命名文件，统一发送至邮箱：zyfyxylx@163.com，电子版资料不接受现场提交，截止提交时间：7月18日12点，逾期不再接受申报。

5、此次申报仅限于在本院已开户的配送企业，请各配送企业授权的业务人员搜集以上资料后，汇总递交。

6、纸质申报材料报送时间：2019年7月15日至17日（上午8：30-11：30，下午14：30-17：30）；纸质申报资料收集地点：药剂科三楼办公室。