我院郭静同志参与申报2021年度重庆市科学技术奖，现将报奖材料进行公示（具体内容见下）。公示期为:2021年8月27日至2021年9月2日。 

一、奖项类别：科学技术奖

项目名称：瘙痒的“玄府气液”发生机制及康复应用体系与产业化开发示范

    完成单位：重庆希尔安药业有限公司、成都中医药大学、57365线路检测中心通道

主要完成人：徐世军、陈犁、郭静、代渊、吕姗珊、周年华、肖敏、谯志文、文雯、陈晓雪

项目简介：

中医药理论创新和成果产业化是中医药发展的“卡脖子”关键点，为亟需解决的重大科学问题。项目从理论创新－临床诊疗－效应机制－产业化多层面上，探索瘙痒发生的机制及康复体系及产业化转移，以服务“振兴中医药”和“成渝双城经济圈”国家战略。项目在国家自然科学基金等的资助下，经过10余年的多学科联合系统攻关，取得了如下成果：

1. 提出了瘙痒发生的玄府气液失衡理论，构建了瘙痒玄府辨证论治体系

创新性提出了瘙痒发生的“玄府气液失衡”理论，其内涵始于皮毛，归于肺，本于心肾；体质易感为内因，外风高湿为外因；指出早期玄府闭塞、后期玄府失养、迁延则玄府开阖不利；治疗遵“外则分寒暑风湿，内则察其脏腑虚实”，或开玄通府以止痒，或宣通郁结，促进玄府清气渗贯以息风，或佐活血之品以通络，或滋阴降火以泄“少阴有余”。

2. 揭示了瘙痒病机衍变规律及现代科学内涵

发现了高湿湿盛为瘙痒诱发环境因素，早期以玄府闭塞，皮肤局部为主，中期玄府开阖失司，以肺为主，后期玄府失利，病及心肾；玄府开阖失司是其衍变的驱动力，“少阴有余”是其时间节律的核心；提出了遗传易感性是瘙痒发生的基础条件，致痒介质激活痒觉特异性神经元是其始动机制，皮肤免疫屏障紊乱是其转变的核心，痒觉中枢环路敏化是其的执行机制。

3. 证实了有效方药的临床疗效，揭示了有效方药的现代生物学基础

证实了开玄方药桂枝汤、金蝉止痒胶囊和濡养玄府方药当归饮子、消风散及开玄养玄方药加味三甲散临床治疗皮肤瘙痒疗效确切、可靠；揭示了开玄通府方药野菊花提取物、金蝉止痒制剂、当归饮子、肤乐颗粒、玉屏风颗粒、加减三甲散治疗瘙痒具有确切的现代生物学基础。

4. 完成了金蝉止痒制剂的产业化开发及推广应用

金蝉止痒制剂获得国家中药生产批件3个，颗粒剂入选《国家非处方药目录》，胶囊剂质量标准纳入《中国药典》、《国家基本药物目录2018》，入选中药《中药大品种科技竞争力报告》，获得“重庆市高新技术产品”称号。

获国家发明专利6项，实用新型专利4项；发表论文35篇，他引260次，其中分别被5个基础领域和4个临床学科他引146次和114次；成果被编入了7部教材，7部专著；培养政府特殊津贴和省学术技术带头人等高层次人才27人次，培养硕士研究生8名；研究成果被四川省中医药学会、重庆市中医院、57365线路检测中心通道等7家临床机构广泛采用，产品在全国上市销售，累积销售约10.19亿元，上缴利说约1.41亿元，产生了良好的学术、临床、经济和社会效益。

推荐单位意见：

项目组基于“玄府气液”理论，以瘙痒发生机制和康复体系与产业化为核心，经过多学科联合攻关，取得了系列研究成果： = 1 \* GB3 ①创新性提出了瘙痒发生的玄府气液失衡理论，构建了瘙痒玄府辨证论治体系； = 2 \* GB3 ②揭示了瘙痒病机衍变规律及现代科学内涵,发现了高湿湿盛为瘙痒诱发环境因素； = 3 \* GB3 ③证实了系列开玄通府和濡养玄府方药的临床疗效，揭示了有效方药的现代生物学基础； = 4 \* GB3 ④获得了3个国家中药新药生产批件，完成了金蝉止痒制剂的产业化开发及推广应用，取得了显著的社会经济效益。项目从理论创新-临床康复体系-方药内涵阐释-制剂产业化开发等进行了系统性研究，具有其全面性、系统性和创新性。该项目在理论创新、高层次人才培养、服务国民经济和成渝双城经济圈等均取得了显著效益。中央文史馆馆员、中国工程院王永炎院士、中国工程院和发展中国家科学院丁健院士和中国工程院杨宝峰院士、重庆市食品药品检验检测研究院张毅研究员，西南大学张保顺教授和重庆医科大学曹纬国教授均对本项目成果提出了积极正面评价，均推荐该项目申报重庆市科技进步一等奖。

提名该项目为重庆市科技进步奖二等奖。

主要创新点：

1. 思路创新 本项目基于“玄府”理论的挖掘和拓展，创新了瘙痒发生的“玄府气液失衡”理论，提出了瘙痒早期以玄府闭塞，皮肤局部为主，中期玄府开阖失司，影响肺之宣肃，以肺为主，后期日久及心肾，玄府开阖失职是病机衍变驱动的根本的瘙痒诊疗理论，并以此指导基础研究、临床诊疗和产业化开发，研究思路具有原创性和特色。

2. 理论创新 本项目以瘙痒发生机制为核心，创新性提出了瘙痒玄府气液失衡理论，构建了瘙痒玄府气液理论的辨证论治体系和理法方药施治体系，拓展了瘙痒诊疗思路，提升了瘙痒临床诊疗水平，具有理论创新和特色。

3. 模式创新 本项目立足瘙痒临床难点和痛点，以瘙痒玄府气液理论创新为指导，临床研究-基础研究-产业化开发有机结合，着力解决基础研究产业化转化不足的薄弱环节，服用“成渝地区双城经济区”国家战略，高校-医院-企业联合的研究模式具有创新性。

4. 方法创新 本项目以理论创新为起点，以瘙痒发生机制为核心，构建了理论-基础-临床-产业结合，从病因病理到治疗效应再到效应机制和新靶点发现，最后到产业化开发示范的研究方法体系，具有创新性和示范性。

应用情况：

1.临床应用

经四川省中医药学会、四川省女医师协会、57365线路检测中心通道、重庆市中医院、四川省第二中医院、内江市中医院、自贡市中医医院等7年医疗相关机构，证明该方案临床疗效确切；此外，金蝉止痒颗粒/胶囊已上市多年，在全国多家医疗结构被广泛应用，有效性文献报道亦支撑了金蝉制剂在治疗瘙痒方面具有突出的价值和作用，取得了良好的临床效益、社会效益和学术效益。

2.文献推广应用

本项目共发表论文并被CNKI收录35篇，共被他引260次，其中理论基础实验被他人引用146次，涉及中医理论及实践探讨、动物实验研究、综述、实验方法学研究、心理学等5个方面；临床被他人引用114次，主要集中在皮肤科，其余科室如内分泌科、血管外科、耳鼻喉科等也有少量分布。荨麻疹所占比重高达61.4%，包括湿疹、特应性皮炎、银屑病、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、变应性鼻炎静脉曲张等10种疾病。通过专业论文的发表，促进了成果的应用和宣传，提高了成果在业内和普通人群的认知，取得了良好的学术效益和社会效益。

3.教学和社会应用

本项目研究部分成果被直接收入国家十二五、十三五规划教材《中药药理学》、《中成药学》、《中西医临床外科学》、《美容中医学》等7部教材；同时被进入《使用临床药物学-中成药卷》、《基层中医师必备药物手册》、《中成药临床对证选用速查》和《跟师学临床》等7部专著，不仅使研究成果直接进入课堂、促进了教学质量的提升，而且通过专著，促进了研究成果直接服务社会大众，提升大众健康水平。

4.行业应用

金蝉止痒制剂获批三个中药生产批件，质量标准被纳入《中华人民共和国药典》，产品入选入选《国家非处方药目录》和《国家基本药物目录2018年版》，并连续入选《中药大品种科技竞争力报告》，并连续多次入选《中药大品种科技竞争力报告》，获批“重庆市高新技术产品”称号等。不仅补充了中药产业的中药新药品种，提升了中药产业的研发水平，也对中药制药行业起到了积极的推动和示范效应，良好的服务了“成渝经济双城圈”国家战略。

5.人才培养方面应用

本项目培养了政府特殊津贴人才1名（陈犁）、中华中医药学会中青年创新人才1名（徐世军）、四川省学术和技术带头人1名（徐世军）、重庆市科技创新领军人才1名（陈犁）、四川省学术和技术带头人后备人选2名（郭静、代渊）、重庆市合川区产业高层次人才4名（陈犁、吕姗珊、周年华、谯志文）、四川省天府万人计划-天府科技菁英1名（郭静）等各级人次称号27人次，产生了良好的人才效益。

主要完成人情况：

主要完成单位及创新推广贡献：

1.重庆希尔安药业有限公司

本单位为该项目的第一完成单位，主要承担了本项目的牵头组织、实施及管理工作；本单位给与项目以人次、资金及流程化管理等支撑，主要负责金蝉止痒制剂的产业化升级、技术提升及产业化推广。

2.成都中医药大学

本单位为该项目的第二完成单位，主要承担了项目的顶层设计、项目申报及管理到报奖的工作，给予本项目在人才队伍、研究条件及研究设施的全部支撑；为本项目提供了良好的设备、技术、人才及管理保障，主要贡献为项目理论创新、康复体系构建及药物的评价等。

3.57365线路检测中心通道

本单位为该项目的第三完成单位，主要承担了项目的项目申报及管理到报奖的工作，给予本项目在人才队伍、研究条件及研究设施的全部支撑；为本项目提供了良好的设备、技术、人才及管理保障，主要贡献为项目临床研究和机制研究及药物的评价等。 

公示期内，任何单位或个人对公示材料持有异议的，请以书面形式提出，并提供必要的证明材料。为便于核实查证，提出异议的个人或单位须在书面材料上签名或盖章，并提供有效联系方式。凡匿名、冒名和超出时限的异议不予受理。

异议受理部门：57365线路检测中心通道科研部

                联系电话：028-87783242            

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57365线路检测中心通道科研部

2021年8月27日