应美国哈佛大学、耶鲁大学、威斯康星大学、FDA(美国食品和药物管理局)等单位的邀请,由校长范昕建教授担任团长,临床医学院党委书记段俊国教授担任副团长的赴美考察和学术交流代表团一行11人,于2011年5月10日至18日圆满完成任务。代表团成员有临床医学院/附属医院副院长田理教授、眼科和糖尿病团队的亓鲁光教授、周华祥教授、郑燕林教授、叶河江教授、张富文副研究员、路雪婧副研究员,基础医学院肝病团队的冯全生教授等。
代表团此次出访的目的和任务主要是:充分发挥中医药特色和优势,以项目为切入点,与美国的世界一流大学建立友好合作关系、达成校际合作意向。结合附属医院国家糖尿病临床研究基地建设需要,与与哈佛医学院开展针对糖尿病及其并发症的合作研究、威斯康星大学合作建立眼底读片中心;与耶鲁大学就肝病研究开展合作;与FDA探讨关于中药新药研发及美国市场准入政策法规等问题;考察全球最大的西洋参种植基地和当地著名的Green中药植物种植园;联系和看望北美校友;受成都市领导委托,在所到之处宣传成都、宣传国际医学城等。代表团在美期间共访问和考察了9家单位和机构,受到了各邀请单位的热情接待,开展了一系列富有成效的合作会谈,从今年下半年开始,有关合作项目将逐步落实。
在耶鲁大学肝病中心范昕建校长还作了“中西医结合防治传染病研究的现状与展望”的学术报告。
1.访问哈佛大学医学院Joslin糖尿病中心及Beetham眼病研究所
Joslin糖尿病中心及Beetham眼病研究所主任Aiello教授、远程医疗主任Frank博士、亚裔糖尿病计划主任Hsu博士、眼科专家等与代表团进行了亲切会谈,介绍了该中心及眼病研究所的历史和现状、组织构架和研究领域等,并带领全团人员参观了其临床部、教育培训部、临床试验研究部、实验室及眼科研究所等相关机构。Joslin糖尿病中心是全世界糖尿病防治工作的领导者,其医疗、教学和科研一体化的整合模式,每一个病人得到团队(不是一个医生)的诊疗方式及其引领全球糖尿病及其并发症研究工作在全世界享有盛誉。
Aiello教授于2007年访问我校并被聘为名誉教授,指导了我校十一五支撑计划“中医药防治糖尿病视网膜病变项目”的临床试验设计。此次访问范校长代表学校对Aiello教授对学校科学研究工作给予的支持与帮助表示感谢,希望今后对我校附属医院国家糖尿病基地建议给予更多的指导。在听取了段俊国教授关于“我校附属医院在糖尿病视网膜病变中医研究领域进展和成果的介绍”和亓鲁光教授“关于中医药在糖尿病性坏疽防治特色和临床效果的介绍”后,Aiello教授对我校在短短四年期在糖尿病领域取得的可喜成果进行了充分肯定,同时表示愿意推动我方提出的与Joslin中心在医疗、教学、科研及人才培养方面的国际合作与交流。
范校长在哈佛大学Joslin糖尿病中心看望我校名誉教授Aiello博士并亲切交谈
2.访问耶鲁大学肝病中心
耶鲁大学十分重视基础和临床的结合,研究向应用的转化。肝病中心拥有一流的专家团队,主要从事肝炎的临床研究,胆汁吸收代谢、核受体和相关药物的基础研究等。
代表团与耶鲁大学肝病中心的研究团队进行了合作会谈,并参观了肝病中心的基础设施和药理实验室等。
范昕建校长在会谈中所作“关于中西医结合防治传染病研究现状与展望”的报告,及我校关于病毒性肝炎的研究思路和成果,引起了肝病中心主任Boyer教授,全球中药联盟主席、药理学专家(拉米呋定抗乙肝病毒发现者)郑永齐教授等座谈代表的兴趣和共鸣,并就此展开了热烈的讨论。
双方不仅建立了友好合作关系,而且就我校基础医学院肝病研究团队冯全生教授提出的中医药肝病研究的具体合作意向等达成了一致意见。
在耶鲁大学肝病中心与Boyer教授(左三)、全球中药联盟主席郑永齐教授(右二)合影
3.访问威斯康星大学眼底读片中心
威斯康星大学公共卫生与健康学院院长Robert博士,眼底读片中心主任、眼科教授Ronald博士和该中心专家们与代表团进行了为期一天的学术交流会谈。眼底读片中心研究团队向代表团详细介绍了该中心的发展概况、组织结构、工作流程、认证培训、质量控制、计算机基础设施、软件开发、标准操作程序、监管环境等。该中心现有员工200余人,始建于上世纪60年代,其早期糖尿病视网膜病变研究组(ETDRS)是糖尿病领域最有影响的国际多中心临床研究,其研究成果已成为目前糖尿病视网膜病变的诊断标准与评价标准,目前该中心承担包括来自中国的全球数十个眼科临床研究评价工作,其评价工作得到美国FDA等权威机构的认同。在会见期间,双方在去年澳门达成的合作备忘录的基础上就如何在我校合作建立符合国际标准的眼底读片中心进行了非常详细而周密的讨论,并就成立领导小组和工作小组、分阶段开展合作、读片人员培训、读片中心认证、质量监控、软件开发、学术互访等达成了进一步的合作意向。
范校长在威斯康星大学眼底读片中心主任Ronald教授陪同下与该中心创始人Matthew Davis教授会谈
4.访问FDA
FDA药物评估办公室和植物药评审组亲切接见了范昕建校长一行,包括临床前药理审评、临床药理(眼科、皮肤科、牙科)、法规办等部门共计9人参加了会谈。
FDA植物药审评员窦金辉博士作了“Botanical Drugs In CDER: Guidance and IND/NDA Review”(药品评价和研究中心植物药研究和新药评审指南)报告,介绍了FDA近年关于植物药的法规、指南等制订情况,植物药的一般审评的流程和要求,并就植物药审评中关键技术问题进行了讨论。
代表团眼科团队介绍了其研发的治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂概况,就这些产品的在FDA进行临床注册的可能性进行了详细咨询,FDA官员也有针对性地一一作了解答并提出了很多关于中药美国市场准入的宝贵建议和可操作的具体实施建议。
5.考察西洋参种植基地
代表团专程驱车至地处威斯康星州沃索市的许氏参业集团,实地考察了其西洋参种植基地,并与其董事长许忠政先生进行了洽谈,就联合开展西洋参药理研究、及针对糖尿病并发症治疗的西洋参临床研究等事宜形成了初步的合作意向。
6.考察北美校友针灸诊所
我校校友、原附属医院眼科候旭医师、曾舒平医师夫妇赴美自主创业,在阿普尔顿市开设了两家中医针灸诊所,通过中医药可靠的临床疗效在当地享有较高声誉。
范昕建校长特地率代表团看望了两位校友,参观了他们开设的诊所,对他们为扩大学校影响、传播中医药所作出的努力表示肯定和赞扬,同时也希望他们今后继续加强与母校的联系和沟通。
7.考察Brightech International 医学数据管理公司
鉴于学校和医院近年来在科研方面的快速发展,和为提高科研水平而亟待解决的数据管理问题,代表团专程考察了Brightech International 医学数据管理公司,了解了该公司在医学研究数据管理软件建设、人员管理等情况,并与董事长Thomas 博士就中医药科研数据管理等合作事宜进行了细节讨论。
8.参观中药植物种植园
在FDA植物药评价部的帮助下,代表团参观了一所当地著名的旨在科教普及的Green中药植物种植园。植物学家、园长Duke教授特意带领大家参观了大黄、五味子、淫羊藿、枸杞子、葛根、西洋参等中药苗圃。
团员们一致认为,现年86岁的Duke教授所撰的40余本植物学著作具有较大科学价值,而他穷其毕生精力研究和宣传中药等植物栽培的科学精神也令我们敬仰并值得我们学习。
代表团在周日休息之际,专程赴新泽西州参观了普林斯顿大学校园、图书馆、报告厅等,实地领略了百年一流名校的校园文化建设。范昕建校长与一名来自清华大学的博士留学生亲切交谈。
综上,虽然此次出访的公务活动行程非常紧张,但整个代表团在范昕建校长的带领和组织下,团结一致、出行有序,不仅顺利结束了全部预期行程,而且圆满完成了各项出访任务。同时,各相关团队的中医药研究工作也得到了各参访单位的肯定和赞扬,在提高学校和附属医院国际影响力的同时,也积极地推进了我校与世界一流大学的实质性合作。