近日,省食品药品监督管理局副局长陈勇率注册处、食品药品安全监测审评认证中心等有关处室来我院国家中医临床研究(糖尿病)基地召开基地建设配套中药制剂研发注册工作现场办公会。省中医药管理局科技处处长张大鸣、学校科技处处长吴纯洁、我院院长钟森、副院长谢春光出席会议。
会上,我院汇报基地建设进展情况及明年6月迎接国家中医药管理局验收存在的问题,希望省局及相关机构在医院制剂研发、注册审批过程中给予技术指导和政策支持。省食品药品监督管理局副局长陈勇在详细听取情况汇报后指出: 省中医医院获得国家中医药管理局糖尿病基地建设大项目确属不易,为落实省委、省政府发展中医药的要求,院方作为全省的领头单位,院领导高度重视糖尿病基地建设相关制剂研发,省局将大力支持;13个新申报制剂的研发属于基地建设的组成部分,时间紧、任务重、难度大,省局将列为重点跟踪项目;要充分发挥研制单位、药品检验机构、审评机构的作用,进行前期指导协调,医院要将研究的工作计划、进展情况及时报告省局;要具体问题具体研究,不拖时间,形成定期研讨协调的机制,共同把相关工作做好。
会后,我院副院长谢春光庚即组织相关职能科室及研究人员认真学习和贯彻本次会议精神,进一步明确了基地建设配套中药制剂验收考核的目标,并对近期重点工作进行了部署。
基地办、药剂科等相关部门负责人及研究人员参加会议。