图片一：复核检查会议现场
图片二：李国信教授代表专家组讲话
2011年11月14日至16日，国家食品药品监督管理局认证管理中心组织专家，对我院国家药物临床试验机构进行了资格认定现场复核检查，参加检查的专家有国家食品药品监督管理局认证管理中心高荣博士、辽宁中医药大学附属第二医院李国信教授、湖南中医药大学第一附属医院赵艳玲教授、天津市食品药品监督管理局曹德勇博士，成都市食品药品监督管理局冯凌处长作为观察员全程参加了检查。
图片三：段俊国书记做汇报
图片四：何成诗副院长做汇报
钟森院长、段俊国书记、何成诗副院长、谢春光副院长，机构办、伦理委员会及各相关专业负责人、秘书质控员100余人参加了复核检查的首次会议，专家组先后听取了机构主任段俊国教授所作的机构工作汇报和伦理委员会主任何成诗教授所作的伦理工作汇报。会后，专家组对机构负责人、机构办工作人员、伦理委员会负责人、专业负责人、专业秘书及质控员进行了GCP法规和相关知识测试，对机构办公室、伦理委员会办公室、相关专业科室、临床研究用药房、档案室、质控室和实验室等进行了现场检查，抽查了部分临床试验项目并进行了现场质询和数据溯源。
图片五：专家现场检查1
图片六：专家现场检查2
检查结束后，专家组召开了复核检查反馈会，专家组组长李国信教授宣读了“机构资格认定复核现场检查意见”，对我院药物临床试验机构的运行管理、伦理委员会工作、各专业项目开展情况等分别进行了点评。专家组对我院药物临床试验工作给予了充分肯定，一致认为医院领导高度重视国家药物临床试验机构的工作，从人力、财力、物力等多方面支持机构的发展，医院作为全国成立较早的药物临床试验机构在中药新药临床研究方面一直处于全国领先地位。同时，专家组针对现场检查中发现的不足提出了宝贵的意见。
图片七：钟森院长讲话
我院院长钟森教授表示，医院将严格按照专家意见进行梳理和整改，进一步加强试验药物管理、质量控制体系建设和专业负责人的GCP知识培训，不断提升我院药物临床试验水平，为我院国家中医临床研究基地建设提供强有力的支撑，为中医药临床研究事业做出更大的贡献。
（GCP中心 李明权 阎博华/摄影 陈宁 张慧）
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