为进一步落实监测项目的实施与总结工作,中国中医药科学院中医临床基础医学院研究所-中药注射剂上市后临床安全性监测项目组于2013年12月14日在北京召开了2013“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会。卫生部中日友好医院、北京中医药大学、国家食品药品监督管理总局药品评审中心等专家出席了会议。
我院ADR中心主任何燕和阎博华博士参加了此次会议。作为南方片区课题牵头单位,何燕主任为“碟脉灵”苦碟子注射液进行年终总结汇报。会议并对课题组质量控制措施,及课题的发展进行了总结和讨论。
据悉:国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后评价关键技术研究•中药注射剂上市后安全性监测研究”,已有24家牵头单位和400余家临床分中心参与,对12个中药注射剂品种进行了监测。
何老师12月14日北京总结汇报