近日，国家药监局药品审核查验中心检查组一行4位专家对我院中医眼科专业开展的“复方丹参滴丸3期临床试验”项目进行药物临床试验数据现场核查。
3天里，检查组专家全面、深入、细致地对该项目的相关文件、原始资料等进行检查，对相关数据进行溯源。在反馈会上，检查组组长余勤对本次检查进行了总结，对我院在药物临床试验方面的工作及项目的总体质量给予了肯定，同时对此次核查中发现的问题进行反馈。我院副院长唐健元表示此次检查对我院临床试验工作意义重大，医院将根据专家组提出的宝贵意见积极整改，加强对临床研究人员培训，进一步提高临床试验质量，促进我院临床研究工作跨上新台阶。
此外，检查组对药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室及相关SOP进行了年度监督检查。
供稿：GCP中心唐诗韵
核稿：阎博华
编辑：王一然
审稿：张慧
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