7月6日至7日,世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证(assessment human research protection system of CM, 简称CAP认证)专家小组组长薛敬东一行4人对我院临床研究伦理审查体系工作开展了再认证现场检查,我院党委副书记、纪委书记蒋运兰,副院长陈秋出席此次会议。
蒋运兰从医院发展、伦理审查体系建设、伦理委员会及其办公室、研究人员等四个方面对近3年来的伦理工作进行了总结梳理,肯定了近年来伦理审查工作对医院科研发展的重要平台作用,并为下一步工作指明了方向。
根据CAP再认证现场检查计划,专家组观摩了伦理委员会伦理审查会议,并对抽样的2个科研项目、2个GCP项目和13个伦理审查项目进行文档查验,对新任伦理审查委员及研究人员等共11人次进行现场访谈。专家组还走访了我院伦理委员会办公室,了解相关工作开展情况。
7月7日,CAP再认证现场检查末次会议召开,检查专家组高度肯定我院伦理审查体系建设的工作和成效,并宣布我院伦理审查体系再认证现场检查的审核结论为通过。
CAP认证项目是2014年12月国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一的认证项目,也是国际范围内首个传统医药研究伦理体系和认证项目。该认证每个认证周期的有效期为3年,首次认证通过后,需要每年进行1次认证监督审核,每隔3年接受1次再认证检查。我院已于2016年首次通过CAP认证,2019年通过CAP再认证,今年是我院第二次通过CAP再认证,期间每次监督审核结论均为通过。